首先讲一个基础知识点：经营三类医疗器械才需要许可证，经营二类医疗器械只需要备案，一类医疗器械不需要许可证也不用备案。武汉资质代办 武汉企业资质 武汉企业服务 随时联系我！

二类医疗器械经营备案条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;

二类医疗器械经营备案资料：

1、《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》；

2、营业执照；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件一份；

4、组织机构与部门设置说明复印件一份；经营范围、经营方式说明复印件一份；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份；

6、经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份；

7、经办人授权证明一份；

8、相关人员身份证。

备案完成以后会有一个《二类医疗器械备案凭证》，表示已经备案可以经营相关业务了。办理之前一定要有能用的场地，包括办公地址和仓库等，面积要求120以上，相关要求一定要在办理之前询问当地管理部门，可能有差异。

仁禾财税业务范围：

1、代理记账、整理旧账盘账；代理纳税申报、所得税汇算清缴、代理申领发票等

2、代理申办一般纳税人资格认定，代理申办税款减、免、退手续等

3、代理企业（个体户） 注册、营业执照年报、变更、注销等

4、出具公司税务审计报告（包括税务清算报告、所得税汇算清缴报告、税务注销清算报告等）

5、知识产权（包括商标注册、专利注册、其他类型的知识产权办理）

6、涉税鉴证（包括企业所得税汇算清缴纳税申报和土地增值税清算税款鉴证等）

7、税务咨询（包括各类财税相关的问题咨询、企业财税问题剖析）

8、高企认定（辅导企业进行高企申报，帮助企业准备高企所需的资料）